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    中检华通威应邀成功举办了湖南省医疗器械产业园专场培训会 Time:2021-05-08 09:12:56    浏览数量:954次   

    2021年4月底,中检华通威应湘江新区九华片区的邀请在创业大楼307会议室举办了新版《医疗器械监督管理条例》及医疗器械风险管理知识的培训与咨询活动,我司医疗器械产品线技术经理武健主讲。


    首先,讲师对新版《医疗器械监督管理条例》与旧版条例更新内容进行了重点比较和深入分析,新条例最大的优势主要体现在鼓励行业创新和产业发展、医疗器械临床试验改革、强调全生命周期的监管、加大惩处力度这四个方面,对医疗器械企业来说是一大利好,将在创新医疗器械予以优先审评审批环节,支持创新医疗器械临床推广和使用环节,推动医疗器械产业高质量发展环节等方面发挥积极作用。这些政策红利一方面将有利于医疗器械企业的产品创新和产品推广;另一方面将督促医疗器械企业高度重视产品质量提升,将大大提高产品安全及质量。

     

    接下来,讲师就医疗器械企业息息相关的风险管理知识进行了详细介绍,从医疗风险的概念、医疗器械常见的7种危害、风险管理误区、风险管理范围、风险管理的通用要求、风险分析、风险评定、风险评价、综合剩余风险的可接受性评价、风险管理报告、成立风险管理小组等业务内容进行了一一讲解。最后就医疗器械企业在产品质量研发、分析、米乐m6app官网下载等实操过程中遇到的问题进行了现场解答和交流。本次活动吸引了医疗器械产业园已入驻企业的42名研发和质量管理人员参加。

     

    中检华通威将与创业中心一起定期或不定期给医疗器械产业园企业开展专场培训,旨在给企业宣讲最新政策和业务知识,提升企业政策敏锐度和业务水平,努力将其打造成一个创新驱动、更加开放、更加科学的医疗器械产业园。

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